​扬子江药业1类抗失眠创新药法赞雷生Ⅲ期成果亮相世界睡眠大会

扬子江药业1类抗失眠创新药法赞雷生Ⅲ期成果亮相世界睡眠大会

近日，扬子江药业集团自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生（Fazamorexant）Ⅲ期关键性临床研究成果，在2025世界睡眠大会（World Sleep 2025）暨亚洲睡眠医学会年会（ASSM 2025）上面向全球首次发布，这一成果迅速引发国际睡眠医学领域的广泛关注，标志着中国原研新药在国际学术舞台取得重要突破，国际影响力持续提升。

据了解，法赞雷生的Ⅲ期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究规模与严谨性兼具——共有1034例成人失眠症患者参与并服用试验药物，研究的核心目标在于全面评估法赞雷生在治疗成人失眠症中的有效性与安全性。从发布的研究结果来看，作为一款食欲素双受体拮抗剂药物，法赞雷生在成人失眠患者的治疗中展现出两大核心优势：一是快速起效，能够有效应对成人失眠症患者的睡眠困扰；二是良好的安全性，为临床用药提供了可靠保障。

尤其值得关注的是，在关键睡眠指标的表现上，法赞雷生呈现出显著优势。数据显示，在提高睡眠效率、缩短入睡时长以及改善夜间觉醒这三大核心睡眠指标方面，法赞雷生的数值改善幅度相较于其他食欲素双受体拮抗剂（DORAs）已公开的临床数据更为突出（需特别说明的是，因非同一临床试验条件，该数据不直接作为临床使用的参考依据）。同时，安全性评估结果显示，法赞雷生展现出良好的安全性与耐受性，更重要的是，在患者停药后，未观察到反跳性失眠或戒断症状，这一特点进一步提升了该药在临床应用中的潜力与价值。

对于法赞雷生的临床价值，世界睡眠医学会前秘书长、北京大学人民医院韩芳教授在大会上给出了专业评价。他指出，法赞雷生作为一款速效、短半衰期的食欲素双受体拮抗剂，在临床应用中具有显著优势 —— 既能满足入睡困难型失眠患者的治疗需求，也能为睡眠维持型患者提供有效帮助，且不会对患者的日间功能造成影响。更具创新性的是，针对夜间睡眠维持困难的人群，法赞雷生甚至有望探索“一夜两次服药”的新用药策略，这一潜在的用药方案将为失眠症的个体化精准治疗提供全新路径。韩芳教授的观点得到了与会众多国际专家学者的广泛认同，进一步凸显了法赞雷生在睡眠医学领域的创新意义。

作为国内制药头部企业，扬子江药业始终以临床需求为导向，深耕创新药研发领域，此次法赞雷生Ⅲ期成果在国际顶级学术大会全球首发，正是企业坚持自主创新、突破关键技术的有力见证。未来，扬子江药业将继续依托扎实的研发实力，推动更多高质量原研新药走向国际舞台，为全球患者带来更多治疗选择，同时为中国医药产业的国际化发展注入更强动力。