​青峰医药1类新药来袭，抢攻1000亿市场

青峰医药1类新药来袭，抢攻1000亿市场

近日，青峰医药申报的化药1类新药KR23248胶囊获得临床试验默示许可，拟用于精神分裂症的治疗。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统药物（化药+生物药）销售额超过1000亿元。

KR23248胶囊是青峰医药开发的一款化药1类创新药，其临床申请于今年2月获得CDE承办受理（受理号CXHL2600180），3月就顺利获批临床，拟用于精神分裂症的治疗。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场神经系统药物（化药+生物药）销售额均超过1000亿元。从治疗亚类看，以其它神经系统药物为主，此外，麻醉剂、止痛药、精神兴奋药、精神安定药占比均超过10%。

近年来中国三大终端六大市场神经系统药物（化药+生物药）销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

2025年中国三大终端六大市场神经系统药物（化药+生物药）通用名TOP5合计市场份额接近19%，其中丁苯酞、瑞芬太尼、舒芬太尼稳居前三；依达拉奉右莰醇排位第四，较2024年提升5个位次。

2025年中国三大终端六大市场神经系统药物（化药+生物药）通用名TOP5

来源：米内网格局数据库

在神经系统领域，青峰医药拥有10余个产品的生产批文，包括吡仑帕奈口服混悬液、利多布比卡因注射液、布立西坦片、拉考沙胺片、拉考沙胺注射液等多个首仿品种（含剂型首仿），分布在抗癫痫、精神兴奋、止痛、麻醉等细分领域。

青峰医药已获批上市的神经系统药物

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

在研神经系统新药中，3款化药1类新药处于获批临床及以上阶段，其中KR23343片、KR23335片均处于I期临床试验，且均用于癫痫发作的治疗。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗癫痫化药销售额超过76亿元。

青峰医药在研的神经系统1类新药

来源：米内网综合数据库

仿制药方面，布立西坦口服溶液、布立西坦注射液、拉米地坦片3个品种以新注册分类申报在审，目前国内均暂无企业拥有生产批文。青峰医药猛攻布立西坦制剂产品，早前已拿下布立西坦片国内首仿，2025年在中国三大终端六大市场的销售额突破3000万元。

青峰医药以新注册分类申报在审的神经系统药物

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月24日，如有疏漏，欢迎指正！