阿德福韦酯片的功效与作用,阿德福韦酯片长期吃有什么副作用
阿德福韦酯片的功效与作用,阿德福韦酯片长期吃有什么副作用
阿德福韦酯片的功效与作用。阿德福韦酯片是一种口服抗病毒药物,主要用于治疗乙型肝炎病毒感染引起的慢性乙型肝炎。目前国内上市的阿德福韦酯片有两种规格,分别别是:5mg和10mg。其中5mg规格适用于轻、中度病毒性肝炎,10mg规格适用于重、中度病毒性肝炎。
一:阿德福韦酯片的功效与作用
利福之,阿德福韦酯片是一种口服抗病毒药物,用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。于2008年06月06日获得批准上市。
【通用名】:
【商品名】: 【适应症】
本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】10mg
【批准文号】:
【生产厂家】:江苏天士力贝特制药有限公司
【汉语拼音】AdefuweizhiPian
【英文名】:AdefovirDipivoxilTablets
【化学名】:其化学名为:9-[2-
[双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤,其结构式为:
分子量:501.47
【主要成份】:
本品主要成份为阿德福韦酯。 【性状】
本品为类白色片
【药理毒理】作用机制阿德福韦酯是一种口服抗病毒药物。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦,阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBVDNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。
【功能主治】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【用法与用量】本品用于成人(18-65岁)患者,必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。肾功能正常的患者:本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。肾功能损害的患者:阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率<50ml/分的患者的给药间期的详细调整方案如下:肌酐清除率为20-49ml/分者,推荐剂量10mg,给药间期每48小时1次;肌酐清除率为10-19ml/分者,推荐剂量10mg,给药间期每72小时1次;血液透析的患者在透析后给予10mg,每7天1次(推荐的给药方案来自每周3次高流量透析的研究结果)。肝脏功能损害的患者肝脏功能损害患者不需要调整用药方案。
【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高(2.6%)、皮疹(2.5%)、脱发(1.7%)、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常(1.7%)、血小板减少(1.7%)、血RBC减少(0.8%);头痛(1.7%)、全身酸痛(0.9%)、腹泻(0.9%)、失眠(0.8%)。绝大多数均为轻或中度。
【禁忌症】
阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
【注意事项】
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。
2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。
4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。
5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究,因此,应对婴儿进行免疫,阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
【儿童用药】
阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
【老年患者用药】
阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。
【药物相互作用】
阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑 *** 用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。
阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变。
10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
【贮藏】阴凉处、密封保存。
【包装】7片/瓶,14片/瓶,28片/瓶。
【有效期】暂定18个月
二:阿德福韦酯胶囊
阿德福韦酯片主要就是用于乙肝治疗的,虽然目前已经不作为一线的药物了,但由于生活中还有不少朋友会对这个药存在一定的用药疑虑。所以今天小康就根据相关的药品资料,为大家讲述一下阿德福韦酯片。
一、阿德福韦酯片的基础知识
通用名称:阿德福韦酯片。
商品名称:舒太、阿甘定、利福之、丁贺、贺维力等。
适应症:
1、慢性乙型肝炎——有肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶持续升高的情况;
2、慢性乙型肝炎——有肝炎病毒活动复制证据,并伴有肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的情况
二、阿德福韦酯片的药理作用
首先,阿德福韦具有较强的抗乙肝病毒的活性,作为一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞内能转化成阿德福韦二磷酸盐。
而阿德福韦酯是阿德福韦酯片的主要成分,此外,还是阿德福韦的口服前体药物。所以,阿德福韦酯片的药理作用也能抗乙肝病毒的活性,抑制病毒的活跃复制。
三、阿德福韦酯片的适用/禁忌人群
1、适用人群
(1)有肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶持续升高的慢性乙型肝炎患者;
(2)有肝炎病毒活动复制证据,并伴有肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的慢性乙型肝炎患者。
2、禁忌人群
已知对阿德福韦酯片过敏的患者禁用;
四、常见用药疑问解答
1、服用阿德福韦酯片会出现消化不良的情况吗?
服用这个药品过程中,常见的不良反应有气胀、腹泻和消化不良等,所以这是正常的情况。一般症状较轻微,日常注意饮食,不需要停药处理,如果逐渐症状加重,建议及时联系主治医生。
2、一般的乙肝患者用药的剂量是怎样的?应该在什么时候服用?
肾脏功能正常的乙肝患者,推荐服用阿德福韦酯片的剂量是每日1次,每次10mg;服用时间是饭前或饭后口服均可。
五、小康温馨提示
小康在此提醒一下患者,在接受阿德福韦酯片的治疗前,应该先进行人类免疫缺陷病毒抗体的检查,因为考虑到阿德福韦酯,可能会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的病毒产生作用,从而出现耐药性。
综上,就是小康今天为大家带来的关于阿德福韦酯片的相关内容,希望大家通过阅读后对这个药能有一定的了解。最后,祝大家身体健康!
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三:阿德福韦酯片长期吃有什么副作用
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。
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